馬鞍山市人民醫(yī)院痛風(fēng)GCP研究患者招募通知
新聞來源：風(fēng)濕免疫科 發(fā)布者：管理員 發(fā)布時間：2023-12-21 點(diǎn)擊量：3748次
尊敬的患者及患者家屬：
您好！
市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科目前正在進(jìn)行一項研究——“青術(shù)顆粒治療原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（濕熱瘀阻證）有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗（國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)研究編號：2004L04478）”。該研究已通過醫(yī)院臨床試驗倫理委員會審查。醫(yī)院作為研究單位，目前正在招募受試者。
該項目由天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司申辦，以中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位，計劃在全國25家國家批準(zhǔn)的臨床試驗專業(yè)科室進(jìn)行，擬招募472名原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(濕熱瘀阻證)受試者。
藥物簡介
青術(shù)顆粒為天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，其處方來源于國醫(yī)大師路志正的臨床經(jīng)驗方，由青風(fēng)藤、麩炒蒼術(shù)、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡(luò)、消腫止痛之功，主治原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎證屬濕熱瘀阻型，癥見關(guān)節(jié)紅腫熱痛，發(fā)病較急，伴有發(fā)熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)。前期研究結(jié)果顯示，青術(shù)顆粒可有效緩解受試者的關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)紅腫、活動受限等癥狀，且安全性良好。
入選條件
1.年齡18-70周歲(含18與70周歲)，性別不限;
2.符合西醫(yī)痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)濕熱瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn);
3.本次急性發(fā)作時間≤48小時;
4.本次發(fā)作的關(guān)節(jié)疼痛VAS評分≥40mm;
5.自愿參加本項臨床試驗，并簽署知情同意書。
注：以上為主要入選條件，最終是否能入選將由研究醫(yī)生研判。
本研究療程為3天，研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和關(guān)注，免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療，并得到一定的項目補(bǔ)貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關(guān)事宜，請聯(lián)系：馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。
報名方式
聯(lián)系人：謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園
聯(lián)系電話：0555-8222936、18255521798
聯(lián)系地址：安徽省馬鞍山市花山區(qū)湖北路45號馬鞍山市人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科
